La autoridad sanitaria norteamericana ha rebajado de 12 a 6 meses la tramitación previa a la puesta a la venta del antitumoral Yondelis
04 feb 2015 . Actualizado a las 05:00 h.Zeltia tiene un pie en el mayor mercado oncológico del mundo. La autoridad sanitaria norteamericana, la FDA (Food and Drug Administration), ha rebajado de 12 a 6 meses la tramitación previa a la puesta a la venta del antitumoral Yondelis, desarrollado por Pharmamar, filial biotecnológica de la firma.
El grupo gallego, que preside José María Fernández de Sousa, presentó hace tres meses, a través de su socio estadounidense Janssen Reserch & Development (grupo Johnson & Johnson), la solicitud de registro de Yondelis ante la agencia reguladora americana, responsable de autorizar la comercialización del producto en un mercado que supone el 46 % de las ventas mundiales de fármacos antitumorales.
Yondelis está aprobado ya en 70 países de todo el mundo, pero EE.?UU. supone para la compañía gallega colocarse en el mapa mundial, dominado por las grandes multinacionales biofarmacéuticas y, por supuesto, más ventas oncológicas que todos los demás mercados juntos.