La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó retirarlo en el verano del 2021 por la presencia de nitrosaminas en el proceso de fabricación
29 may 2024 . Actualizado a las 15:09 h.El Ministerio de Sanidad financiará a partir de junio la formulación genérica de la vareniclina, el conocido fármaco Champix, retirado del mercado hace dos años por la presencia de impurezas durante su fabricación, con lo que serán tres los fármacos disponibles en España para dejar de fumar. Así lo avanzó este miércoles la jefa de a Unidad de Prevención y Control del Tabaquismo del Ministerio de Sanidad, Susana Verdejo, durante la jornada Protegiendo a los más jóvenes celebrada con motivo del Día Mundial sin Tabaco el próximo viernes.
La nueva alternativa farmacológica que estará disponible en el Sistema Nacional de Salud es la vareniclina, el principio activo del famoso medicamento Champix que fabricaba Pfizer y que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ordenó retirar en el 2021 por la presencia de una impureza de nitrosaminas en el proceso de fabricación en niveles por encima de lo autorizado. Solventada la incidencia, la Aemps ha dado luz verde a la comercialización del genérico de este medicamento, esta vez fabricado por Normon, que estará en las farmacias españolas a partir de junio, según ha precisado Verdejo.
El sistema sufragará un intento anual por paciente para dejar de fumar con apoyo farmacológico, tal y como consta en la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos del Ministerio. Para acceder a él, deberán cumplirse una serie de condiciones, la primera, estar incluido en un programa de apoyo (individual y/o grupal) de deshabituación tabáquica. Además, los interesados, que deberán constatar haber intentado dejarlo al menos una vez en el último año, tienen que ser consumidores de al menos 10 cigarrillos o más al día y demostrar su alta dependencia mediante un test.
Cada prescripción se realizará por un envase, lo que equivale a un mes de tratamiento, «debiéndose valorar la evolución de la efectividad del tratamiento con carácter previo a la emisión de la siguiente receta». El tratamiento será como máximo hasta las 12 semanas, tal y como está descrito en ficha técnica, y su dispensación se hará mediante el sistema de receta electrónica del SNS.
La vareniclina se sumará así muy pronto a los otros dos fármacos financiados en España para dejar de fumar que, según Verdejo, «están funcionando bastante bien», el todacitán y recigarum y de los que, como el anterior, se financia un intento por paciente siempre y cuando haya intentado dejar el hábito una vez en el último año.